Определение экспрессии белка PD-L1 Sp263 (окраска)
| Нозология | PD-L1, клон, оцениваемые параметры (TPS, CPS; TC, IC) |
| Немелкоклеточный рак легкого | 22с3(CPS), sp263 (TPS), sp142 (TC, IC) |
| Рак головы и шеи | 22с3(CPS) |
| Уротелиальный рак (инвазивный и неинвазивный высокой степени злокачественности) | 22с3(CPS), sp142 (IC) |
| Плоскоклеточный рак пищевода | 22с3(CPS), sp263(TPS, CPS) |
| Аденокарцинома пищевода | sp263(CPS) |
| Рак желудка | 22с3(CPS), sp263(CPS) |
| Рак шейки матки | 22с3(CPS) |
| Тройной негативный рак молочной железы | 22с3(CPS), sp142 (IC) |
| Опухоли других локализаций | Оценка PD-L1 не валидирована. Возможно использование 22c3(TPS, CPS), sp263(TPS, CPS), sp142(TC, IC) |
22C3 → Пембролизумаб (Кейтруда)
SP263 → Дурвалумаб (Имфинзи)
SP142 → Атезолизумаб (Тецентрик)
Тест предназначен для определения уровня экспрессии белка PD-L1 на поверхности опухолевых клеток.
Белок PD-L1, известный также как B7-H1 и CD274, – это трансмембранный белок, выступающий в роли лиганда для рецептора PD-1 (CD279), экспрессируемого преимущественно на поверхности клеток иммунной системы. PD-1 служит в качестве ингибирующего рецептора, регулирующего активность T-клеток. Взаимодействие между PD-L1 и PD-1 приводит к снижению активации Т-клеток, ингибированию их цитотоксической активности и пролиферации. PD-L1 экспрессируется на поверхности клеток иммунной системы, в первую очередь антиген-презентирующих (дендритных клеток и макрофагов), а также в различных неиммунных клетках: эпителиальных, эндотелиальных и др. Экспрессия PD-L1 на поверхности опухолевых клеток позволяет им избегать цитотоксического действия опухолеспецифичных Т-клеток.
Повышенная экспрессия PD-L1 в опухоли ассоциирована с неблагоприятным прогнозом при различных типах рака, включая рак почки, рак мочевого пузыря, рак пищевода, рак желудка, рак поджелудочной железы, рак печени, рак яичников.
В 2014 г. таргетные ингибиторы PD-1 – ниволумаб и пембролизумаб – были одобрены в США для лечения пациентов с метастатической меланомой, а в 2015 г. – для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Согласно требованиям американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration, FDA), пембролизумаб может быть назначен пациентам с НМРЛ, опухолевые клетки которых экспрессируют PD-L1.
Пембролизумаб одобрен также для лечения таких заболеваний, как плоскоклеточная карцинома головы и шеи, лимфома Ходжкина, уротелиальная карцинома. Предварительные результаты клинических испытаний показывают, что пембролизумаб может быть эффективен для лечения глиобластомы, рака желудка, рака эндометрия, рака простаты, мезотелиомы, множественной миеломы и других онкологических заболеваний.
Определение экспрессии белка PD-L1 производится с помощью моноклональных антител Ventana клон Sp263, одобренных FDA как сопутствующий диагностический тест для выявления пациентов, которым может быть назначен дурвалумаб.
Метод исследования: иммуногистохимия (ИГХ).
Материал для исследования: парафиновые блоки со стеклами (образец опухоли). Желательно предоставить гистологическое заключение. Необходимы выписки с клинической информацией.
Подготовка к исследованию: нет.
Прием материала: в часы работы медицинского центра.